生活質量評估
惡液質的新治療方法不斷涌現,評價這些方法有效性時除考慮體重效果之外,惡液質及其治療對患者健康相關生活質量(health-related quality of life,HRQOL)的影響也非常重要。不少腫瘤惡液質質性研究強調心理、家庭、社會因素都會影響腫瘤惡液質患者的生活質量,因此,HRQOL評估應包括情感、社會及文化等諸多領域的內容。
Wheelwright搜集、篩選了1980.1—2012.1期間所有腫瘤惡液質HRQOL的論文共67篇,發現絕大多數研究使用的是通用癌癥生活質量評估工具,如EORTC QLQ-C30,EuroQol,FACT-G等。
一、EORTC QLQ-C30
該量表由歐洲癌癥研究與治療組織編制,共30個條目,包括六個維度,能較好反映生存質量的內涵。各個條目釆用Likert四點評價法進行評分。原始得分為1~4分,通過線性轉換使得其得分在0-100,各功能維度得分越高表明該功能越好,癥狀或治療副作用維度得分越高,表明該癥狀或副作用越嚴重。總評分可以由整體生存質量評價維度計算得到,該維度包括兩個條目,得分為1~7,通過加 權平均和線性轉換使得其得分介于1~100。患者自評。
二、EuroQol歐洲五維健康量表(EQ 5D)
作為一種多維健康相關生存質量測量法在全世界范圍得到廣泛應用。使用方便、簡明易懂是其最大的特點。目前,中國大陸、中國香港、中國臺灣、新加坡和馬來西亞的EQ-5D官方中文版均已發布。中國大陸、中國臺灣和新加坡的EQ-5D中文版均已通過了信度和效度檢驗。EQ-5D由問卷和效用值換算表兩部分組成。問卷調查結果可以用來描述人群的健康狀況和獲得EQ-VAS得分,使用效用值換算表則可進一步獲得EQ-5D指數得分。問卷又可分為EQ-5D健康描述系統和EQ-VAS兩個部分。EQ-5D健康描述系統包括五個維度:行動能力(mobility)、自我照顧能力(self-care)、日常活動能力(usual activities)、疼痛或不舒服(pain/discomfort)、焦慮或抑郁(anxiety/depression)。每個維度又含三個水平:沒有任何困難、有些困難、有極度困難。EQ- VAS是一個長20cm的垂直的視覺刻度尺。一端為100分代表“心目中最好的健康狀況”,底端為0 分代表“心目中最差的健康狀況”。效用值換算表 可以看作是一個計算公式,通過這個計算公式,可 以根據受訪者在問卷中五個維度三個水平上作出 選擇,計算EQ-5D指數得分。該得分代表了受訪者的健康狀況在普通民眾看來的好壞程度。
三、FACT-G(functional assessment of cancer therapy)
美國西北大學轉歸研究與教育中心的Celia等研制的癌癥治療功能評價系統。該系統是由一個測量癌癥患者生命質量共性部分的一般量表,也稱共性模塊FACT-G和一些特定癌癥的特異條目(特異模塊)構成的量表群。FACT-G在整個體系中起著關鍵作用,各種癌癥的生命質量測定均需 使用,既可以與各特異模塊結合使用,也可以單獨使用測定各癌癥生命質量的共性部分。FACT目前已經發展到第4版,并形成30多種語言的版本。FACT-G(V4.0)由27個條目構成:生理狀況7條、社會/家庭狀況7條、情感狀況6條和功能狀況7 條。FACT-G中文版是CORE嚴格按照量表翻譯的一套方法程序(主要包括量表的翻譯、回譯和文化調試等過程)形成的、由27個相應的中文條目構 成的量表,具有較好的信度、效度及反應度。
盡管非特異性HRQOL評估應用廣泛,但因為HRQOL關注的是一個多維度問題,因此這些工具并不能很好地概括惡液質患者最相關的生活問題,如家庭沖突、社會隔離、進食困難、食欲缺如、體象、自主、對體重減輕的關注等,從而惡液質對HRQOL的影響,干預方法的有效價值在后續的研究中也難以得到充分的討論及結果。Wheelwright還提到,各種研究中陳述選擇HRQOL工具依據的研究不到一半,實際上選擇HRQOL工具是一個慎重的問題,有許多因素需要考慮,如果沒有合理的選擇工具出發點,那么工具是否真的能反映真實問題?67個研究中超過一半的表示有樣本數據缺失,那么對僅存有效數據所進行的分析是否足以代表整 個惡液質群體難以定論。
由于腫瘤惡液質的HRQOL是多維度的評估,因此為這類人群樣本設計一套HRQOL工具非常具有挑戰性。FAACT是唯一的腫瘤惡液質HRQOL工具。該量表編制于1993年,初量表效 度很差后來條目從18條縮減至12條,并重新進行了信效度檢驗,結果內容效度極佳。可惜若采用COSMIN,該量表的內部一致性、信度、測量誤差和結構效度都較差。除此之外,FAACT沒有涉及惡液質的社會影響,目前只有美國樣本的信效度研究,跨文化效度尚無報道。鑒于以上原因,FAACT還不能推薦用于有效評估腫瘤惡液質患者HRQOL,也不能用于篩選影響腫瘤惡液質HRQOL的所有因子。所以,目前國際上并沒有效度完美的腫瘤惡液質HRQOL工具。
Lis總結26篇研究營養狀況與癌癥生活質量之間的文章,發現其中24個研究結果認為較好的營養狀態與較高的生活質量相關,1項研究提示這 種正性關系只有在高風險患者中才存在,還有1項研究認為兩者之間沒有關系。營養狀態是癌癥患者生活質量的一個重要預測因子。Wheelwright則發現27/67 (40%)的研究報道了HRQOL與惡液質/消瘦的關系,23篇發現體重減輕最多的患者HRQOL最差。這個結果并不令人意外,因為與惡液質相關的肌肉萎縮是疲乏的主要原因,體重減輕也與客觀功能有關。除此之外,如果營養狀況改善,HRQOL也隨之改善。由此Wheelwright建議,未來在消瘦癌癥人群中報道HRQOL應提供發病前體重、減少的體重數值、減少時長以及近六個月的體重減少情況。